愛知県岡崎市の不妊治療・体外受精専門のARTクリニックみらい

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当院治療にて「メトグルコ」を服用されている方へ

 

~当院治療にて「メトグルコ」を服用されている方へ~

 

当院通院中の一部の方に、インスリン抵抗性の改善・妊娠率の向上をめざして、メトグルコの処方を行っております。

この度、製造販売元の大日本住友製薬から、製品の一部ロットから、発がん性の可能性があるとされるN-ニトロソジメチルアミン(以下「NDMA」)が管理指標を超えて含まれていることが判明した、との報告がありました。また同時に、 * 本製品を服用された患者さんでNDMAに関連した重篤な健康被害等の報告は受けていない * 管理指標は、1日2,250mgを70年間服用し続けた場合に10万人に1人に発がんするリスクが増える量として設定されている * 今回指標を超えるロットが確認されたが、実際の服用量・服用期間等の状況を踏まえると、健康上の問題が発生する可能性は小さいと考える * 薬の包装シートの印刷インクに含まれるニトロセルロース系樹脂由来の物質が、錠剤中の原薬に僅かに残留していた原料のジメチルアミンと反応しNDMAが生成された可能性がある と報告がありました。

NDMAとは︖ N-ニトロソジメチルアミンの略称で発がん性が確認された環境汚染物質です。 様々な産業の製造工程で発生したり、自然条件のもとでも発生したりする可能性があり、飲料水や肉、野菜、乳製品からも検出されます。 * 当院での処方量は1日あたり500㎎~750㎎です。 * 現在処方しているメトグルコのロットは、管理指標を超えたロットには含まれていません。 したがって、お手元のメトグルコ錠はそのまま服用いただいて構いません。

 

今後の服用についてご心配のある方は、診察時に医師にご相談ください。

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